Ka timata te FDA ki te arotake me pehea te paanga o te kiri kiri ki nga hua o te oximeter

I te timatanga o te mate urutaru COVID-19, ka piki te hiahia ki nga oximeters pulse.Ka whiti te taputapu i te kurupae marama ki runga maihao ki te whakatau i te taunga o te hāora i roto i te toto.Ka rapu nga kaihoko ki enei taputapu kia whai huarahi ki te aromatawai i te paanga o te coronavirus ki te punaha manawa i o raatau kaainga me te whiwhi tohu raraunga hei whakatau i te waa ki te rapu ratonga rongoa.I kitea ko etahi o nga tangata he iti te taumata o te hāora karekau e manawa ana, ka nui ake te uara o te raraunga.
Ka hokona etahi oximeter putere hei hua hauora whanui, taonga hakinakina, hua rererangi ranei i te ahua o te OTC.Ko te OTC oximeter kaore e pai mo te whakamahi rongoa, kaore ano kia arotakehia e te FDA.Ka taea te whakakore i etahi atu oximeters pulse ma te ara 510(k) ka taea te hoatu me te whakahaunga.Ko nga kaihoko e aro turuki ana i o raatau taumata hāora i te nuinga o te waa ka whakamahi i nga oximeter OTC.
Ko nga awangawanga e pa ana ki te paheketanga o te kiri kiri ki runga i te tika o nga oximeters pulse ka taea te hoki mai ki nga tau 1980.I te tekau tau atu i 1990, i whakaputahia e nga kairangahau nga rangahau mo te tari whawhati tata me nga turoro atawhai, a, kaore i kitea he hononga i waenga i te kiri kiri me nga hua o te oximetry.Heoi, ko nga rangahau o mua me o muri mai ka puta nga korero pahekeheke.
Ko te COVID-19 me tetahi kaikorero i whakaputaina i roto i te New England Journal of Medicine kua hoki mai tenei kaupapa ki te aro.Te faaite ra te hoê rata no ǒ mai i te NEJM i te hoê hi‘opoaraa o tei ite e “fatata e toru taime to te feia ma‘i ereere i te pinepineraa i te hypoxemia occult i roto i te feia ma‘i uouo, e eita te mau oximeter nainai e ite i teie pinepine.”Tae atu ki nga Massachusetts D Senators tae atu ki a Elizabeth Warren o Mass i whakahua i nga raraunga NEJM i roto i te reta;i tera marama i tono ratou ki te FDA kia arotake i te hononga i waenga i te whakangao kiri me nga hua oximeter pulse.
I roto i tetahi panui haumaru i te Paraire, i kii te FDA kei te arotakehia e ia nga tuhinga mo te tika o nga oximeters pulse, "ko te aro ki te arotake mena he kino te tika o nga hua o nga tangata kiri pouri."Kei te tātari hoki te FDA i nga raraunga o mua i te maakete me te mahi tahi me nga kaihanga ki te arotake i etahi atu taunakitanga.Ka taea e tenei tukanga ki te whakatika i nga aratohu mo te kaupapa.Ko nga aratohu o naianei e kii ana kia rua neke atu nga kaiuru kua tae ki te ahua pouri kia uru ki roto i nga whakamatautau haumanu o nga oximeters pulse.
I tenei wa, ko nga mahi a te FDA kua whakawhäitihia ki nga korero mo te whakamahi tika i nga oximeters pulse.Ko te FDA Safety Newsletter e whakaatu ana me pehea te tiki me te whakamaori i nga panui.Ko te tikanga, he iti ake te tika o nga oximeters pulse i te iti o nga taumata hāora toto.I kii te FDA ko te 90% o te panui ka whakaatu pea i nga nama tuuturu he iti iho i te 86% me te teitei ki te 94%.Ko te awhe tika o te OTC pulse oximeters kaore ano kia arotakehia e te FDA he whanui ake.
He maha nga kamupene e whakataetae ana i roto i te maakete oximeter pulse whakahaunga.I nga tau tata nei, he maha nga kamupene Hainamana kua whiwhi raihana 510 (k) kia uru atu ki etahi atu hangarau rongoa i runga i te maakete, penei i a Masimo me Smiths Medical.
Na te rongonui o te hangarau me te tiritiri raraunga, ka huri pea te hauora ki te maarama ake, ka whanake te telemedicine, ka puta he tikanga rongoa hou.Ma tenei ka kaha nga kamupene ki te haumi atu ki te haumaru ipurangi.
Ka aro te umanga ki te paanga o te whakakotahitanga ki nga utu.Ka taea e tenei rautaki hou tetahi atu turanga ture mo te patapatai mahi tahi.
Ko nga kaupapa e pa ana: te whakakotahi me te hoko, te hangarau korero rongoa, nga ratonga hauora, nga kaupapa here me nga ture hauora, inihua hauora, nga mahi, me era atu.
Na te rongonui o te hangarau me te tiritiri raraunga, ka huri pea te hauora ki te maarama ake, ka whanake te telemedicine, ka puta he tikanga rongoa hou.Ma tenei ka kaha nga kamupene ki te haumi atu ki te haumaru ipurangi.
Ka aro te umanga ki te paanga o te whakakotahitanga ki nga utu.Ka taea e tenei rautaki hou tetahi atu turanga ture mo te patapatai mahi tahi.
Ko nga kaupapa e pa ana: te whakakotahi me te hoko, te hangarau korero rongoa, nga ratonga hauora, nga kaupapa here me nga ture hauora, inihua hauora, nga mahi, me era atu.
Ko nga kaupapa e pa ana: te whakakotahi me te hoko, te hangarau korero rongoa, nga ratonga hauora, nga kaupapa here me nga ture hauora, inihua hauora, nga mahi, me era atu.


Wā tuku: Maehe-10-2021